LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道，欧洲监管独立机构仍未曾为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市可用权，批准应用于疗程适合全身疗程的患儿的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项批准传闻对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金助理，黏膜科外科 Warren 教授问到：「欧共体今天的决定是一个重要的先行者，尽管这类疟疾制剂取得了最新进展，仍有一些患儿没有达到所须要的完全持续的黏膜清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或可能演进为中度或重度的疟疾。黄褐色性银屑病是最常见的银屑病种类，冲击高达 97% 的患儿，这些患儿演进其他病症如肺癌和代谢综合症的危险性在上升。

英国牛津大学黏膜科慈善组织主席 Griffiths 问到：「银屑病对患儿人群的日常孤独会诱发不小的身体和情感冲击，也可能与其他几种病症相关联。新的生物制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也可能借助于完全健康的黏膜。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病患儿在第 12 周达到完全的黏膜清除率，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗程 56-61% 的患儿年度报告黏膜持续性才会危及他们的健康以及孤独质量。

LEO 化工公司医学副校长 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 化工公司在黏膜病学课题包括广泛的传统观念，我们很荣幸能在显着未曾依赖于须要求的课题为该地区的医生和患儿带来新的选择。」

在 Kyntheum 给予批准不久前，Valeant 公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国给予批准应用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标记上仍未曾有一个警告，可用该类固醇疗程与诱发自杀初衷相关。

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编辑： 冯志华