美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其用于放射治疗成为全身放射治疗或光疗的候选人的中重度斑纹型银屑病病人。抗病毒已在市场上用于类风湿性性疾病,在结构上银屑病性疾病,强直性脊髓炎和轴性脊髓性疾病。Beligian制药商指出,这一最新核准使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该用药的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF放射治疗自由选择,并新时期UCB进入致病皮肤病学领域,"现有存在重大的仍未满足需求"。该本品的扩充附加来自第三阶段临床开发项目的大力数据背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT实验组成,该实验招募了1000多名病人,其中近三分之一接受过微生物学接触。根据该公司的数据,在这三次实验中,该本品都显示"与疗效相比,所有主要和都由的主要西端的水平都有显著的改善",而临床效用一直维持到48周。UCB致病学病人价值部继续执行副总裁兼致病学负责人Emmanuel Caeymaex凸显:"Cimzia对的核准以及Cimzia对中风慢性炎症疾病的妊娠和哺乳期性工作者的最新附加预览是重要的放射治疗十分困难。影响近3%的人口,或全世界约1.25亿人。"由于的独特性质,护理人员医师必须尽可能多地为每位病人找回正确的放射治疗方案,"国家慈善机构研究者和临床宗教事务高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个毫无疑问的每天晚上,当新的本品上市时,护理人员药剂师和病人都希望这可以成为他们的放射治疗方法。"原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系基尔医学(MedSci)原创整理编译,刊发需授权!
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