欧盟批准 LEO 制药银屑病生物制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日报道，LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体审批常用用药银屑病，这为那些之前风之前重度银屑病且为近期用药候选者的医护人员备有了一种取而代之用药方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病用药药品。

通过与指甲细胞上的这种特定细胞因子紧密结合，Brodalumab 阻塞了斑块形成之前几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可视的所有其它以受限制上皮细胞介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 备有了一种相同的作用机制。

临床试验之前，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 用药的患儿获得无论如何指甲清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 用药患儿的这一比例为 19%-22%，之后以 Brodalumab 完成 52 周用药的患儿有持续性的「高水平」指甲清理。

LEO 宣称，与该药品特别的最类似于不良反应是黄疸、鼻咽炎（鼻子与咽部上皮细胞）、痉挛和上呼吸道细菌感染。Kyntheum 的审批「对爱尔兰近 200 万银屑病患儿来说是一个重要的里程碑，他们当之前有四分之一的人将会或确实转型成之前重度基本概念的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科眼科医生 Warren 称。

「尽管最近在用药方面取得了方面，但仍有一些患儿无法超出他们所期望的无论如何、持续性的指甲清理。Brodalumab 拥有相同的作用机制，这代表了一种值得注意的用药考虑，我认为这种用药考虑在结核应用将受到欢迎。」

在欧共体获批先前，该药品已在美国以 Siliq 为商品名获得审批，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药品有行凶风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 拥有该药品在美国的权利。在爱尔兰，有近 180 万人之前风银屑病，其之前 25% 的人可转型成之前度或重度基本概念的银屑病。

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总编： 冯志华